Sputnik V: se filtra un informe de la Anmat que habla de efectos adversos
El documento está fechado el 23 de diciembre y da cuenta que del total de 12 eventos adversos serios ocurridos durante el estudio de la vacuna rusa, tres de ellos fueron en voluntarios mayores de 60 años
Por Redacción
El periodista Ricardo Benedetti, dio a conocer en su cuenta de Twitter una copia de un supuesto documento interno de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat). El texto, llamado “Informe Dirección de Evaluación y Registro de Medicamentos”, expone que la vacuna Sputnik V tuvo un total 12 eventos adversos serios al momento del análisis, tres de los cuales se dieron en adultos mayores de 60 años.
El documento lleva la firma de Nélida Agustina Bisio, analista técnico y titular de la Dirección de Evaluación y Registro de Medicamentos, expone parte de la información que aún no hizo pública el Fondo Ruso de Inversión Directa sobre el total de voluntarios de Fase III que tuvieron efectos adversos y cuáles fueron los mismos. Biso no habría formado parte del grupo de cuatro técnicos que de la Anmat que viajaron a Moscú junto a Carla Vizotti, secretaria de Acceso a la Salud de la Nación.
Con fuentes del organismo el texto de cinco páginas impreso el 23 de diciembre a las 11.13.04 “es un informe del expediente” NO-2020-89948949-APN-DERM#ANMAT.
En otra parte del expediente interno la Anmat, recomienda al Ministerio de Salud de la Nación una "autorización de emergencia" de la vacuna del Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF, por sus siglas en inglés), Sputnik V, que comenzará a aplicarse a médicos argentinos mañana a la mañana en todo el país.
Según el escrito, el evento adverso más frecuente observado fue un síndrome similar a la gripe. Además, tres adultos mayores de 60 años, uno de los grupos de riesgo frente al SARS-CoV-2 y prioritario en la línea de vacunación. Además existen otros efectos no deseados que se detallan como el cólico renal, trombosis venosa profunda y un absceso en miembro, el informe asegura que no se reportaron los resultados de Fase III del análisis de inmunogenicidad, esto es, la capacidad que tiene un antígeno de activar el sistema inmunitario e inducir una respuesta inmune.
La comunicación de la decisión de la cartera sanitaria coincidió con la llegada al país de 300 mil dosis el 24 de diciembre, que ya están siendo distribuidas y comenzarían a ser aplicadas mañana martes.